1月10日,在上海交通大学医学院附属第六人民医院,圣罗莱(培莫沙肽注射液)开出了纳入医保后的全国首张医保处方,药品以更惠民的价格,为肾性贫血患者提供了新的治疗方案。
汪年松教授开出培莫沙肽首张医保处方 受访者提供
慢性肾脏病(CKD)影响我国约10%的人口,而贫血是CKD最常见并发症之一。上海交通大学医学院附属第六人民医院肾脏科主任汪年松介绍,肾性贫血除了会使患者产生虚弱疲惫、面色苍白、胸闷失眠等不适表现,还会加重肾脏疾病,并发心血管疾病。因此,对肾性贫血疾病进行长期管理,及时纠正贫血,防治肾性贫血重心前移,延缓肾脏疾病进展值得重视。
基于这一现状,设于张江药谷的九游老哥俱乐部官方网站制药自主研发了“全球唯一获批的EPO(红细胞生成素)模拟肽”药物圣罗莱(培莫沙肽注射液)。该药物适用于因慢性肾脏病引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,以及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者,以4周为一个皮下注射周期为患者提供治疗。
据了解,虽然目前透析等医疗费用基本实现了医保覆盖,但慢性肾脏病并发症治疗药物多需患者自费,长期以往经济负担加重。12月13日,国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》, 1类创新药圣罗莱(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保。
流行病学数据显示,我国成年人CKD患病率为10.8%,其中50%以上合并贫血,随着CKD进展、肾脏功能衰退,肾性贫血患病率不断增加。然而贫血治疗率、治疗达标率却不尽人意,肾性贫血在我国呈现出“知晓率低、治疗率低、达标率低”的现状。
当下,肾性贫血治疗手段主要包括红细胞生成刺激剂(ESAs)、铁剂和缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHIs)。由于红细胞生成素(EPO)不足是肾性贫血的重要原因之一,过去数年里,ESAs一直是肾性贫血的关键手段,能促进EPO生成的HIF-PHIs近几年来也应用日益广泛。圣罗莱经第三代分支型聚乙二醇修饰,显着延长了半衰期,降低免疫原性,其便携性、长周期性(4周皮下注射1次)、亲和性为慢性肾性贫血疾病治疗提供了新的可能。